تقول EMA إن لقاح COVID-19 من AstraZeneca آمن


D’AstraZeneca لقاح Covid-19 إنه “آمن وفعال” ويجب الاستمرار في استخدامه ، وكالة الأدوية الأوروبية أعلن اليوم بعد مراجعة مخاوف بشأن تخثر الدم.

لكن الوكالة قالت إنها لا تستطيع استبعاد أي صلة بحالتين نادرتين من حالات تخثر الدم لدى 25 شخصًا تلقوا اللقاح. وأضاف أنه يجب تضمين التحذيرات بمعلومات حول اللقاح المقدمة للأطباء والمرضى. مات تسعة من هؤلاء الناس.

طُلب من لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية (PRAC) التابعة للاتحاد الأوروبي مراجعة سلامة لقاح AstraZeneca بعد ذلك. أكثر من 20 الدول الأوروبية ، بما في ذلك ألمانيا وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا ، وقف التطعيمات بعد تقارير عن اضطرابات تخثر نادرة.

بعد إعلان EMA ، قالت ألمانيا وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا ذلك سيتم استئنافه باستخدام لقاح AstraZeneca.

قال المدير التنفيذي لـ EMA ، إيمير كوك ، في مؤتمر صحفي يوم الخميس ، إن اللجنة وجدت انخفاضًا إجماليًا في حدوث جلطات الدم ، مقارنة بعامة السكان ، في ما يقرب من 20 مليون شخص تلقوا اللقاح حتى الآن حول العالم.

وقال: “لقد توصلت اللجنة إلى نتيجة علمية واضحة”. “هذا لقاح فعال وآمن.”

لكن سابين ستراوس ، رئيسة PRAC ، قالت إن الخبراء لم يتمكنوا من استبعاد وجود صلة بـ 18 حالة لمرض يسمى تجلط الجيوب الوريدية الدماغية (CVST) وسبع حالات من تخثر منتثر داخل الأوعية (مدينة دبي للإنترنت) ، يُرى كلاهما جنبًا إلى جنب مع انخفاض عدد الصفائح الدموية. في CVST ، يمكن أن تمنع الجلطات الدم من الاختفاء من الدماغ ، مما يسبب النزيف. DIC هي حالة تتشكل فيها الجلطات في العديد من الأوعية الدموية الدقيقة في جميع أنحاء الجسم ، والتي يمكن أن تسبب أضرارًا جسيمة للأعضاء.

سيواصل EMA التحقيق في هذه الحوادث والروابط المحتملة للقاح. لكن كوك شدد على أن فوائد لقاح AstraZeneca في حماية الناس من COVID-19 ، الذي يقتل حاليًا الآلاف من الأوروبيين كل أسبوع ، تفوق بكثير مخاطر التجلط.

وقال: “ما أوصت به اللجنة ، إذن ، هو رفع مستوى الوعي”.

تكهن بعض الخبراء بأن حوادث التخثر مرتبطة بدفعات معينة من اللقاح ، لكن ستراوس قال إن EMA لا يدعم هذه النظرية. وقال “لم تجد PRAC أي دليل على أي مشاكل الجودة أو الدفعة”.

يوم الخميس ، أكد البيت الأبيض تقارير تفيد بأن إدارة بايدن ستشحن 2.5 مليون جرعة من لقاح AstraZeneca إلى المكسيك و 1.5 مليون جرعة إلى كندا. ستأتي هذه الميزات من الإمدادات الوطنية الحالية التي تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء ، والتي يمكن أن تصل في وقت مبكر من الشهر المقبل بعد اكتمال تجربة لقاح أمريكية كبرى.

تستمر الحركة طلب جرعات من المكسيك في وقت سابق من هذا الأسبوع. وقال بايدن للصحفيين يوم الخميس إن الولايات المتحدة تناقش إرسال الجرعة الزائدة إلى الخارج بمجرد اكتمال التطعيم الوطني. أخبر بيتر ماركس ، أحد كبار مسؤولي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، الكونغرس يوم الأربعاء أن وكالته لديها بعض القلق بشأن تصدير الكثير من الجرعات الزائدة في حال ثبت أن مناعة اللقاح قصيرة العمر وأن هناك حاجة إلى تعزيزات لسكان الولايات المتحدة الأمريكية.

وتكهن آخرون فيما إذا كان لقاح AstraZeneca سيخلق المزيد من المشاكل في الولايات المتحدة ، حيث استفاد مناهضو التطعيم من المشاكل في نشره.

“هل لديك حقًا مكان تشغله؟ هل ستكون موثوقة بما فيه الكفاية؟ أم أنه سيكون صداعًا آخر؟ قال جون مور ، عالم الفيروسات في كلية طب وايل كورنيل في نيويورك والذي يعمل على تطوير اللقاح ، لموقع BuzzFeed News في وقت سابق من هذا الأسبوع.

Add a Comment

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *